本报北京8月26日电（记者陈海波）基因测序有多准确，现在有了计量标准。中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）和复旦大学历时六年半，成功研制中华家系1号（同卵双胞胎家庭）人源B淋巴细胞系全基因组DNA序列和全转录组RNA标准物质，在日前召开的基因组测试质量及计量标准交流会上正式发布。该系列标准物质填补了国内外空白，将为基因测序的可靠性提供保障。

标准物质是指具有足够均匀性和稳定特性的物质，可作为生物计量的“尺子”。中国计量院和复旦大学组成的项目组，突破传统的定量标准物质研制模式，在生命科学领域开创了一种全新的定量组学标准物质研制模式，研制完成上述中华家系1号系列标准物质。这是中华基因组精标准计划首批国家一级标准物质，该计划由中国计量院启动，旨在研制中国人自己的基因组标准物质，建立国家基因科学基准、基因组研究的权威标准等。

“中华家系1号系列标准物质将为基因组测序数据质量的可靠性和测序行业的高质量发展，提供有力的计量支撑。”中国科学院院士杨维才在上述会议上指出。

中国计量院院长方向认为，中华家系1号系列标准物质对未来满足生命科学领域的测量一致性、测量标准、生物计量体系建设等需求，具有重要作用。它不仅是生物计量和标准物质研究领域一个开创性的工作，而且是标准物质评审领域的一个突破。

目前，中华家系1号系列标准物质已被国家卫健委临床检验中心用于开展全国临床和科研实验室外显子测序室间的质量评价。专家认为，随着该系列标准物质的进一步推广应用，势必在提升基因测序质量、保障基因测序数据可靠、提高基因诊断准确率方面发挥更大作用。

风口财经记者 谢文倩

“疫情把体外诊断行业催熟了5年”，这是一家体外诊断上市公司的高管在接受媒体采访时发出的感慨。

体外诊断，简单来说就是指通过对人体血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，包含医疗器械、体外诊断试剂、药品以及检测服务。其中，最耳熟能详的，便是核酸检测服务。

这两年，核酸检测作为疫情最主要的防控手段，在某种程度上成为了一种“刚需”，截至今年4月中旬，中国已完成115亿人次核酸检测。不少企业因为及时抓住红利业绩大增，甚至用一年时间赚到了十年的钱。但跟两年前入局就能分一杯羹相比，如今情况已经完全不同，在核酸检测量价齐跌，不可避免的大趋势下，布局企业该何去何从？

“竞争环境显然比以前更残酷了，新的玩家必须要有独创的技术路线可能才有机会。”对此，一家专注生物医药的知名基金合伙人杨宁对风口财经表示，“基本上现在市场份额比较高的企业都有规模效应，跟上游供应商有议价空间。”

现状：市场虽巨大，但新入局者难再有作为

正如英国前首相丘吉尔所说，永远不要浪费每一场危机。

“最近我们投的肿瘤基因检测机构，业务都转向了核酸检测。”深圳一家本土VC对风口财经透露。其实这两年疫情反复之下，无时无刻都有企业加码核酸检测业务，国信证券研报显示，截至4月中旬，全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家。

惊人的数据背后是大量需求。4月16日，国家卫健委发布的一项数据显示，中国已完成115亿人次核酸检测。“默默无闻许多年，一夜之间鲤鱼跃龙门，”在这115亿人次核酸检测背后，有中小企业赚到了过去十年都赚不到的钱，诸如此类的造富故事不断在业内流传。

进入5月之后，一线大城市积极建立步行15分钟的核酸采样圈，常态化核酸检测箭在弦上。需求依然十分旺盛，但入场逻辑已经变了。

图片由青岛华晶生物技术有限公司提供

“现在不太会有新玩家入局了，都是老企业在布局。”青岛华晶生物技术有限公司总经理王训琨对风口财经表示，华晶生物是一家体外诊断试剂研发生产商，自去年10月开始布局核酸检测试剂。

王训琨话音之外，是当前核酸试剂价格下降和保证产品质量双重标准要求的大背景。价格回落提高了对订单规模的要求。“基本上现在市场份额比较高的企业都有规模效应，跟上游供应商有议价空间。”杨宁对风口财经表示。

值得一提的是，短短半年时间，华晶已经占领青岛80%的新冠检测市场。除供给本地外，自3月6号开始，华晶还向上海、北京各地每天供应超过20万管核酸检测样本。“我们也没别的优势，就是产能大，抓住了关键节点，此外我们有市场做依托。”华晶生物副总经理相振东表示。

图片由青岛华晶生物技术有限公司提供

兵贵神速，核酸检测试剂需求骤增，华晶省内外50多个业务员成了打开市场的钥匙。但不管是企业家的预判能力还是市场开拓能力，都是新玩家短时间内难以提升的。作为后方的投资者，杨宁也认为新玩家跑出来的机会不大，“眼下的竞争环境比以前更残酷了，必须要有独创的技术路线才可能有机会。”

尴尬：扎堆中下游，全链能力企业优势明显

但在壁垒高企的上游，对于大多数机构来说又过于高了。

核酸检测常态化蓝图之下，面对操作人员不足，缺乏专业实验室两大难题，自动化新冠病毒检测设备应运而生。针对这方面的问题，业内多家机构推出全自动核酸提取纯化仪等设备，为现场即时快速核酸检测提供解决方案。

图片来源：视觉中国

而测序仪位于产业最上游，既是下游的支撑基础，又具备最高的技术壁垒，是兵家必争之地。一直以来，国内如肿瘤NGS检测行业“双子星”燃石医学和泛生子对上游测序仪及配套试剂供应商依赖严重。但好在中国已经打破国外垄断，实现对基因测序仪的自主可控，也给了企业更多可能。

需要指出的是，尽管过去不少国内厂商不断被曝出在测序仪领域取得进展的消息，但目前为止，全世界只有两个国家、三家公司能够量产临床级高通量测序仪。

在核酸试剂领域，杨宁提到的原料是创新的源头，对诊断试剂的性能和准确性影响极大。国内原材料厂有很强的创新和议价能力，因此备受资本青睐。在两家IVD原材料头部企业菲鹏生物、诺唯赞背后，集聚了红杉中国、华兴资本、夏尔巴投资、华泰大健康基金、朗玛峰创投、凯辉基金等众多明星资本。

但能做到自产自销的企业并不多，据王训琨介绍，目前国内90%的公司原料采购于国外，真正布局体外诊断试剂原料的不超过10家。弗若斯特沙利文数据显示，直到2019年，进口产品市场规模仍占到体外诊断试剂原料市场的88%。

“从技术角度讲，布局新冠检测产品的企业没有必要自己做试剂原料，”杨宁表示，“但当价格真正降下来，自有原料的优势就比较明显了。”疫情反复的当下，原料的交付时间被一拖再拖。原本四个周就能到货的产品，现在八个月了还没到，许多企业十分被动。而华晶由于实现了原料的自产自研自销，并未受到影响。

转向：未雨绸缪，多向发展避免“疫情依赖”

不过，依靠核酸检测业务赚钱并非一本万利。

在疫情之前，核酸检测所在的病原体核酸检测项目只是体外诊断项目里的小众赛道，那些布局企业也都清楚，这个在短短时间内迅速膨胀的巨量市场完全源自偶然，是不可持续的，必然起伏不定。

事实上，从2021年开始，已有多家企业营收或净利润增长乏力。圣湘生物这家去年8月刚登陆科创板的公司，一上市就被曝出营收、净利润双降，今年一季报显示，多家核酸检测概念股业绩压力加大。

聪明的玩家已经开始思考自己的出路与“钱”途。新冠核酸检测龙头企业之一的达安基因已经选择回归主业，明确表示未来将“聚焦于临床诊断技术和产品，做大做强PCR技术、产品和市场领域，推进发展分子诊断及其他先进诊断技术、产品和市场领域。”有同样选择的还有易瑞生物，未来深耕食品安全快速检测业务；临时跨界去核酸检测服务领域搭了把手的IVD企业安图生物也未重点布局，更看好技术门槛更高的免疫类诊断试剂。

图片来源：视觉中国

相比之下，基因测序企业们的业绩增长极显得更加灵活，在产前筛查、辅助生殖、肿瘤预防、病毒溯源方面均有布局，对未来的想象力支撑着它们在一级市场募投双降温的大背景下，依然能够拿到穿越寒冬的钱。数据显示，2022年一季度全球医疗健康融资总额减少，而医疗器械产业方面的资金持续聚焦在基因测序相关的高估值赛道。

作为基因测序行业最为活跃的方向之一，癌症早筛具有巨大的潜在市场。2020年，癌症早筛“双子星”燃石医药与泛生子齐聚纳斯达克，一掀起行业小高潮，2021年初，诺辉健康在港交所挂牌上市，申购火爆。不过此一时彼一时，如今这三家上市企业股价都经历了大幅回撤，业内哀声一片。“曾经泡沫比较大，但随着燃石、泛生子股价的下跌，泡沫正在逐渐消散。”杨宁表示。

“现在应该进入了一个比较困难的时刻了，”他表示，“后续还要看肿瘤大Panel能否在国内获批，以及世和基因的申报进度，看看能否帮助行业走出困境吧，mNGS因为疫情的原因，可能表现稍好一些，但是也不容乐观。”

看来，当初凭运气就能赚到的钱，现在要凭本事撑下去了。

（应受访者要求，文中杨宁为化名）

基因测序将成下一疯涨概念 给大家一份龙头股清单周二，贾兹制药公司(JAZZ)宣布，将收购Celator医药公司(CPXX)，总价值约为15亿美元，以获得一种罕见血液癌症疾病的试验性治疗药物的专利权。截止美股收盘Celator医药大涨71.59%。这是继4月份美股Celator股价18天上涨10倍后的又一惊人涨幅。

陈文图老师旗下直播平台，真功夫藏金阁（公众号zgfcjg）观点，如果说行情在徘徊，那么市场中蠢蠢欲动的资金将流向何方？拉起市场大象是个难题，那么就拉动板块吧。继锂电池之后，基因测序概念股望成为短线投资热点。

此前英特尔推出了“英特尔精准医疗伙伴计划”，有望在2020年实现24小时内完成基因测序-医学分析-制定医疗方案等一系列精准医疗过程。业内人士表示，基因检测技术的兴起，极大地促进了精准医疗的快速发展，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元。据机构预测，未来五年，全球精准医疗市场的规模将继续快速增长，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍。基因测序取得重大突破，有望进一步促进精准医疗爆发。以基因测序为基础的精准医疗具备传统医疗所不具备的优势，相比传统诊疗手段，精准医疗具备精准性和便捷性。一方面，通过基因测序可以找出癌症的突变基因，迅速确定对症药物，提升治疗效果；另一方面，基因测序只需要患者的血液甚至唾液，可以减少诊断中对患者身体的损伤。基因检测的普及和技术的突破是带动市场规模快速增长的主要因素。一方面，越来越多的疾病预基因突变的关系被证明，而且基因检测的准确性也在逐年升高。另一方面，随着测序技术的成熟，测序成本的下降，将提高基因测序服务的渗透率，进而推动市场快速发展。

肿瘤将会成为基因测序最大的应用市场。一方面，随着中国老龄化，环境污染和食品安全不断恶化的情况，癌症的发病率逐年升高；另一方面，癌症的个体差异大，传统治疗手段应用非常局限，肿瘤基因检测能够提供有效的用药指导。

基因测序市场总体规模将达200美元，肿瘤基因测序市场即将爆发

根据BBCResearch的统计，2007年全球基因测序市场规模为7.9亿美元，到2013年市场规模为45亿美元，预计2018年全球基因测序市场规模将达到110亿美元，年复合增长率为29%。

根据Illumina的预估，未来几年内，基因测序服务市场容量有200亿美元，其中，肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元、生育和基因健康20亿美元、其他应用10亿美元。现阶段，国内测序的临床服务在产前检测方面应用较多，而肿瘤基因测序市场即将爆发。

投资基因检测全产业链，重点关注肿瘤基因检测布局

建议关注有测序仪和试剂耗材生产能力的上游公司，占有医院渠道资源的中游测序服务提供公司和具有大样本获取与大数据分析能力的下游生物信息学公司。

在成交量无法显著放大之前，市场多头主力资金正在寻找新的“突破口”，缩容炒作正在形成。这一新的突破口，下面，我们也为大家精选了几只短线爆发力强的概念股，仅供大家参考。

基因概念龙头股

达安基因（002030）

新开源（300109）

安科生物（300009）

机会分析经过数据分析得到，从增量成交资金来看，资金更为偏好的是达安基因，而从成交量比来看，资金最为偏好的也是达安基因 。在今日市场强势震荡的大环境下，主力资金选择这个板块作为攻击目标，也说明了这个热点在后市有望成为新的概念，可在后续短线交易性机会。

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据科技部消息，《“十三五”生物技术创新专项规划》印发，旨在加快推进生物技术与生物技术产业发展。规划提出，到2020年实现整体“并跑”、部分“领跑”。

文中提到，发展新一代基因测序技术，重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读。基础研究取得重大原创性成果，突破一批核心关键技术，完善生物技术标准体系，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物技术创新体系。

其中，要系统建立国家生物技术成果目录，完善生物技术转移服务体系，建设若干生物技术转移转化中心；加快生物技术专业化高新园区建设，打造10-20 个产值过100 亿的生物医药专业园区及5-10 个产值过100 亿的生物制造专业园区；生物技术产业在GDP 中的比重超过4%，使生物技术产业竞争力进一步得到提升。

四大方向最值得关注

基因测序

规划内容：发展新一代基因测序技术，重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读；发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析技术；发展生物大分子的单分子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术；发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流控芯片等技术；发展基因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发展。

新一代基因操作技术。发展精确或定量化的新型基因操作技术，真核生物细胞的基因（组）编辑技术，在工业生产和环境保护等方面具重要应用价值的新型微生物基因重组技术，促进多种基因（组）编辑手段的融合，重视基因操作的效率和通量，提高易操作性，降低脱靶性，扩大应用范围。

相关公司：达安基因、北陆药业、千山药机

人脑科学

规划内容：脑科学和类脑人工智能。发展脑连接图谱绘制、神经网络活动实时记录和调控、神经元类型及其特异性神经环路结构及功能解析等技术，以研究脑结构与功能、工作原理等方面。

同时，发展认知功能障碍性脑疾病的病因筛查和分析技术，研发认知功能障碍性脑疾病的预防、诊断和治疗产品，改变相关脑部疾病的诊断和治疗现状。

开发基于脑工作原理的神经网络计算、处理以及存储技术，以及神经网络芯片和神经元传感器等微处理器及设备、脑机交互等新一代智能技术，研制类脑人工智能器件及机器人，促进产业化，进而发展智能化社会服务技术及平台体系。

相关公司：复旦复华、冠昊生物

纳米生物技术

规划内容：纳米生物技术。

开展纳米药物的靶向性和递送系统、纳米效应评估、成药性、纳米材料的生物相容性等研究；

开发新型的纳米生物材料，用于生物医学检测诊断、药物治疗、生物安全等领域；

开展纳米生物器件研究，如纳米生物传感器和成像技术以及微型智能化医疗器械等。

相关公司：和佳股份、安泰科技

干细胞

干细胞、生物医用材料与再生医学。重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究，强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合，引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用；研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，促进组织工程产品和生物3D 打印产品的应用转化。

相关公司：国际医学、中源协和

爱建证券认为，基因测序是体外诊断发展的确定性方向，未来在基因测序技术突破，政策逐步放开，行业规范有序发展情况下，行业空间巨大。

关注：

在上游，通过并购具有核心技术标的，并深度开发，或在临床需求方向上进行超前自主研发的标的；中游具备强大样本获取能力，数据解读分析能力的标的。

建议关注：1）具备渠道优势，规模优势的具备高通量测序临床试点资质的独立医学实验室标的：迪安诊断、达安基因、华大基因；2）布局完善+持续投入型标的：新开源、丽珠集团；3）数据分析挖掘服务：荣之联。

综合自证券时报网、中国证券网

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